洁净车间净化工程的设备管理
摘要：
1.与机器联接的关键固定不动管路应标出管中原材料名字、流进。2.纯化水、专用水的制备、存储和划分还应避免微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、抗腐蚀。管路的设计构思和安装应避免盲区、盲管，储罐和管路需要定时开展清洗、灭菌周期。
3.专用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，恒温恒湿的环境下储放。
4.洁净工程中用以制造和检测的仪器设备、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合制造和检测规定，有显著的达标标示，并定期校验。
5.生产设备应有显著的状态标示，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不可影响产品的质量。不合格的机器如有可能应搬出生产区，未搬出前应有显著标示。
6.洁净工程制造、检测机器均应有采用、维修、保养记录，并由专人管控。药品生产企业应有避免污染的卫生措施，制订各项卫生管理制度，并由专人负责。
7.应按制造和气体洁净度等级级別的规定制订厂房、机器、容器等清理规范，具体内容应包含：清理办法、程序、间隔时间，采用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清理办法和储放地点。
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