GMP规范对净化厂房的空气环境要求是什么？
摘要：GMP规范对净化厂房的空气环境要求 新实施的 GMP 规定，对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在 20—2℃，相对湿度在 45%—65% ；对于一些无特殊要求
GMP规范对净化厂房的空气环境要求 新实施的 GMP 规定，对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在 20—2℃，相对湿度在 45%—65% ；对于一些无特殊要求的厂房，应该控制湿度在 1℃ —2℃，相对湿度在 45% 到 65% 。
一般来讲，洁净空调所需要的新风量应取各送风量的值，生产人员需要新鲜空气量应大于 40m?3;/h ，且洁净空调一般局部排风量较大，为了保证各房间所需的正压风量，需要补充大量的新鲜空气量。GMP 净化厂房中，空调系统运行时间较长，有些药物生产企业是全年不休息的，这就使得洁净空调系统全年运行，且应该根据室外的气候对洁净厂房的湿度、温度、洁净度进行实时的监控、调整，保证医药生产的顺利进行。
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