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什么是GMP净化厂房?

摘要:我们常见 GMP 净化厂房包括有原料药车间、车间、固体制剂车间、针剂车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP 净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达

我们常见 GMP 净化厂房包括有原料药车间、车间、固体制剂车间、针剂车间、制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP 净化厂房不但指其生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,就是控制生命微粒 ( 例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等) 的污染,以达到一个无菌洁净的环境。 秉承 “ 安全、有效、质量可控 ” 设计建造原则, GMP 净化厂房确保药品生产安全的质量保障。 根据 GMP 规范,净化厂房设计的实质是在美观洁净的基础上,防止产品污染和质量变化。 因此 GMP 净化厂房在洁净门窗、墙体、吊顶和地面与一般厂房有所不同。

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